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诊断片套件装配与生产成功案例

临床化学诊断领域的一家全球领先企业请 ATS 制定一项高速的批量型自动化生产方案,以满足快速增长的市场需求。

显示红光横扫的条形码的平板显示屏

挑战

一家在化学诊断片套件方面的领先企业需要为其诊断片套件业务实施高速、高精度的装配和包装自动化解决方案,以满足不断增长的市场需求。该客户需要涵盖从 MES 管理到最终包装和运货的整包式自动化解决方案。该系统需要符合 21 CFR 11 以及拥有完善的产品溯源性机制,并且通过完整的法规合规性确认文件进行验证。客户生产环境要求系统采用常规的易用型控制方式和维护接口。

方法

我们与客户方人员紧密合作,对所需的工艺流程和积累的经验教训进行全面研究。凭借所掌握的大量知识,我们针对既定要求量身设计了一个整包式解决方案。该解决方案包括:

  • 精密、高速的产品加工和装配自动化。
  • 多厂商管理
  • 整合了第三方包装设备。
    • ATS 设计了功能简单易用、外观和体验优秀的控制软件。
  • 完全可扩展的控制策略,方便今后产品扩充。
  • 定制式 MES 和配方管理应用程序。
  • 完善的产品追溯机制。
  • 定制式数据库和报告软件,用于编写无纸化批次和生产记录。
  • 完善的测试与验收文件和执行体系
  • 嵌入式现场资源
  • 起步支持

成果

最终结果是客户及时部署了能达到所有设计目标和要求的自动化平台。

此后客户通过投运第二套系统进一步扩充产能。