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质量和合规

我们的客户可以相信 ATS 拥有世界级的流程,能满足最严格的质量标准。

ATS 质量管理系统的发展

ATS 完成 ISO 9000 族标准的认证已经超过 15 年。ATS 质量管理体系的核心是基于 PDCA 模型。

ATS 保持 9001 的全球认证,并且为几个关键部门扩展了 ISO 13485、ISO 14001 和 VDA 的认证。此外,ATS 已经将符合 CSA Z299.2-85 标准的质量管理体系纳入剑桥核能部门。

ATS 创始人 Klaus Woerner 接受 ISO 9001 认证
创始人 Klaus Woerner 早在 90 年代就接受了第一个 ISO 认证。

关注质量

ATS 以自动化设备的质量、开发和构建为荣。发现改善的方向及其实施机会的能力是 ATS 工作环境中的一项核心价值。ATS 致力于通过使用精益生产和错误检验技术向我们的客户提供优质的产品和服务。

团队合作

团队合作已经为 ATS 带来了超过 25 年的质量成功。所有的员工都致力于提供高质量的产品和服务,并以此为傲。所有的员工都积极地参加 ATS 持续改进计划,使我们成为自动化行业的领导者。

有关 ATS 的质量基础和相关计划的详细内容,请联系全球质量总监。

由公认的机构 (TUV) 做出的 EMC 认证声明证实符合以下标准:

  • IEC 61000-6-2 通用抗扰度:工业设备
  • IEC 61000-4-2 静电放电抗扰度
  • IEC 61000-4-3 辐射电磁场抗扰度。已调幅。
  • IEC 61000-4-4 电快速瞬变/脉冲群抗扰度
  • IEC 61000-4-5 浪涌抗扰度
  • IEC 61000-4-6 共模传导射频抗扰度
  • IEC 61000-4-11 电压降和波动
  • EN61000-6-4 通用发射:工业设备
  • EN 55011 传导发射
  • EN 55011 辐射发射

药品生产质量管理规范 (GMP)

GMP - 药品生产质量管理规范标识

GMP 是从各种管理机构的法规中总结出来的规范。 它形成了在生命科学相关产品的制造、质量控制和配送过程中必须遵守的规范和体系的基础。它们覆盖了药品(包括活性药物成分)、诊断设备、食品、医疗设备、组合产品、血液和血液成分以及生物制品的制造、测试和包装。GMP 的目的是通过产品的完整性确保患者的安全。

ATS 将药品生产质量管理规范 (GMP) 应用于生命科学项目,该规范贯穿了机器设计、建设材料的选择、装配方法、文件编制、变更控制和验证。

注意:仅适用于某些部门。

ATS 全球质量体系概况介绍

ATS 全球质量体系手册