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Datensysteme

Rezepturverwaltung, Systemberichte und Inspektions- und Testergebnisse sind immer verfügbar. Diese sind typisch für den Mehrwert, den wir unseren Kunden im Bereich Life Sciences bieten.

Ende eines Kommunikationskabels mit abgebenden Einsen und Nullen

Rezepturverwaltung

Rezepturen für Ihre Produkte können sicher gespeichert und einfach direkt auf Ihren Anlagen verwaltet oder Ihr System zur Automatisierung des Rezeptureingabevorgangs in andere Fertigungsdatensysteme integriert werden. Egal für welche Methode Sie sich auch entscheiden – Sie können auf eine effektive Implementierung zählen, die Ihren anspruchsvollen Anforderungen voll und ganz gerecht wird.

Systemberichte

Wenn Sie einen Drucker oder ein anderes Datenerfassungssystem anschließen, kann Ihre Anlage verschiedene Berichte zu folgenden Daten liefern:

  • Los-/Chargenergebnisse
  • Systemleistung
  • Gutteil- und Ausschussquoten
  • Laufzeit/Leerlaufzeit des Systems
  • Fehlermeldungen

Wenn das System darüber hinaus für die Erfassung von Inspektions- und Testdaten ausgelegt ist, können die Ausgangsdaten sowie Datenzusammenfassungsberichte zur Verfügung gestellt werden.

Kompatibilität mit 21 CFR Part 11

In der Medizintechnik- und Pharmaindustrie unterliegen bestimmte Datenerfassungs- und Berichtserstellungsfunktionen den Anforderungen der FDA, 21 CFR Part 11 für elektronische Signaturen und Aufzeichnungen. In enger Zusammenarbeit mit Ihnen können wir ein vollständig mit Part 11-kompatibles System für Ihre Datenanforderungen entwickeln.